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全国首张特殊医学用途全营养配方食品注册证花1

发布时间:2019-08-05 浏览:

  中国质量新闻网讯 作为泰州大健康产业集聚发展的核心区,中国医药城把特殊食品作为特色产业进行重点打造。截至目前,已集聚了以雀巢健康、石药中诺、海王健康、碧生源、艾兰得等为代表的食品和特殊食品研发生产企业20余家,已经取得《食品生产许可证》16张(其中保健食品类5张),获得保健食品注册证与备案证60余张,取得委托加工生产许可品种50余个、在研在审品种40余个。

  近日,中国医药城入驻企业雀巢健康科学(中国)有限公司研发的液体特殊医学用途全营养配方食品“佳膳佳立畅”,获得国家市场监管总局核发的产品注册证。这是首款获得注册证的国产特殊医学用途全营养配方食品。

  “大健康产业是我市重点发展的地标产业,当前我市正着力打造长江经济带大健康产业集聚示范城市。首张特殊医学用途全营养配方食品注册证花落中国医药城,这对我市大健康产业的发展产生了良好的示范和带动效应,为中国医药城高质量发展注入了新的活力。”中国医药城新药申报服务中心负责人介绍,作为泰州大健康产业集聚发展的核心区,近年来中国医药城把特殊食品作为特色产业进行重点打造,重大项目加速落户,产业集聚发展态势明显。截至目前,中国医药城已集聚了以雀巢健康、石药中诺、海王健康、碧生源、艾兰得等为代表的食品和特殊食品研发生产企业20余家,已经取得《食品生产许可证》16张(其中保健食品类5张),获得保健食品注册证与备案证60余张,取得委托加工生产许可品种50余个、在研在审品种40余个。

  据了解,特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)是针对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。特医食品既不是药品也不是保健品,必须在医生或临床营养师指导下食用,可广泛应用于医疗临床实践,显著支持临床治疗进程,改善患者营养状况,促进患者尽快康复。

  目前特医食品在欧美发达国家已广泛应用,而在我国才刚刚起步。国内30%至50%的住院成人患者、60%的住院儿童患者存在营养不良现象,这严重影响了疾病的治疗和康复,以及儿童的生长发育,还增加了重症患者的死亡率。“随着健康中国战略的实施,广大人民群众对于医疗服务供给需求不断提升,特医食品的价值越来越得到认可,未来市场将达千亿规模,成为中国健康产业的新蓝海。”雀巢泰州工厂负责人马仲雷说。

  雀巢健康科学(中国)有限公司成立于2013年1月,注册资本3264万美元,由瑞士雀巢健康科学有限公司投资成立,是雀巢集团在亚太地区设立的第一个液态特医食品生产基地,也是国内首家特医全营养配方食品液体制剂工厂。该项目占地125亩,总建筑面积83600平方米,于2016年5月开工建设,2018年4月竣工。泰州工厂是雀巢集团在国内现代化等级最高、技术最先进的工厂之一,严格执行国家针对特医食品的GMP和HACCP标准,对进出物料及产品进行全程追踪,可确保消费者手中产品的可追溯性,已通过ISO9001质量管理体系和FSSC22000食品安全体系认证。一期项目总投资约10亿元,建有一条液态产品生产线,整条工业化生产线采用世界最先进的液体无菌生产设备,拥有10万级清洁作业车间,可以生产250ml和500ml两种规格的瓶装特医类产品。目前该基地正申领生产许可证,获证后很快可以为中国市场生产第一款高品质的特医全营养配方食品“佳膳佳立畅”,最大年产能可达2万吨左右。

  “佳膳佳立畅”是国内首款液体特医全营养配方食品,适用于10岁以上特定目标人群,上市后将在医院、药店、特定零售店有售。该产品既可以口服,也可以管饲,

  这为不能自主进食的患者提供了科学均衡的能量、宏量营养素以及所有必需维生素及矿物质。基于充分的科研依据,该产品还特别添加了可溶性膳食纤维半乳甘露聚糖,通过调节人体肠道内环境,双向调节肠道功能,改善消化吸收功能,并增强肠道免疫功能。

  “佳膳佳立畅”采用新型专利包装,使产品可直接连接肠内喂养设备,简化了护理人员操作流程。包装还采用封闭性可折叠设计,保证产品输注过程中无需空气交换,有利于维持产品无菌安全稳定的状态,有效降低了与外界环境接触引发的交叉感染风险。(刘玉平 通讯员 张吉祥)



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